Журнал (брошюра) исследователя
Опции
При кол-ве страниц от 48 до 96 минимальный тираж 10 штук
При кол-ве страниц от 100 и более минимальный тираж 5 штук
1 | Мягкая обложка |
Мягкий переплет - один из наиболее недорогих и быстропроизводимых. По вашему желанию обложку можно заламинировать. После того, как обложка готова и блок отпечатан, происходит их скрепление с блоком страниц. Мягкий переплет из-за простоты исполнения и доступной цены является наиболее популярным и одним из самых доступных видов переплета. |
2 | Твердая обложка |
Твердый переплет отличается высокими эксплуатационными характеристиками и более эстетическим видом. При выборе бумвинила доступно также тиснение. |
1 | Прошнуровать |
+ 30 ₽ для мягкого переплета + 40 ₽ для твердого переплета |
Вы получаете печатную продукцию прошнурованной и c местом для вашей печати в соответствии с действующими нормативными документами:
- СТ Р 7.0.8-2013. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения
- ГОСТ 17914-72. Обложки дел длительных сроков хранения. Типы, размеры и технические требования
2 | Отверстия для прошивки |
+ 10 ₽ для мягкого переплета + 20 ₽ для твердого переплета |
Мы снабжаем журнал отверстиями для шнуровки, а все остальное - за вами
0 ₽ для ч/б логотипа
+ 40 ₽ для цветного логотипа
ВНИМАНИЕ! Для бумвинила возможен только монохромный логотип выполненный методом тиснения
Логотип размещается по центру журнала перед его названием. Добавление логотипа на обложку - хороший способ брендировать журнал.
+ 20 ₽ для ватмана
ВНИМАНИЕ! Хром-эрзац и твердый переплет не ламинируется
Покрытие мягкой обложки пленкой позволит надолго сохранить привлекательный внешний вид журнала и надежно защитит обложку от загрязнения и механических повреждений. Основное назначение горячего ламинирования - защита изображения от различных внешних воздействий (например, пролитых чая или кофе), однако есть и другое преимущество - улучшение качества изображения - его контрастности и "сочности" цветов. Благодаря эффекту "проявления" недорогая бумага с ламинированием приобретает вид фотобумаги.
Характеристики
Формат: | А4 | |
Ориентация: | альбомная | |
Кол-во страниц: | 20-600 |
Описание
Журнал (брошюра) исследователя
Брошюра исследователя - сводное реферативное изложение результатов доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Назначением брошюры исследователя является предоставление исследователям и другим лицам, вовлеченным в проведение исследования, информации, помогающей пониманию и соблюдению многих существенных положений протокола, таких как доза, частота/периодичность доз, способы введения, а также процедуры мониторинга безопасности. Брошюра исследователя также обеспечивает понимание, способствующее клиническому ведению субъектов исследования в течение курса клинического исследования. Информация в брошюре исследователя представляется в краткой, простой, объективной, взвешенной и лишенной рекламного оттенка форме. Брошюра исследователя позволяет клиницисту или потенциальному исследователю понять ее и сформировать свою собственную объективную оценку целесообразности предлагаемого исследования исходя из соотношения риска и пользы. По этой причине в редактировании брошюры исследователя обычно принимает участие медицинский эксперт, но ее содержание одобряется специалистами тех областей, где были получены описываемые данные.
Объем информации брошюры исследователя предполагает, что характер и объем доступной информации будут изменяться в зависимости от стадии разработки исследуемого лекарственного препарата.
Если исследуемый лекарственный препарат давно находится в обращении лекарственных средств и большинству практикующих врачей хорошо известны его фармакологические свойства, то брошюра исследователя может быть менее подробной.
Если лекарственный препарат проходит клиническое исследование на предмет нового применения (т.е. по новому показанию), брошюра исследователя составляется с учетом его нового применения.
Брошюра исследователя пересматривается не реже одного раза в год и, при необходимости, дополняется в соответствии с письменными процедурами организатора клинического исследователя. В зависимости от стадии разработки продукта и по мере поступления новой значимой информации брошюра исследователя может дополняться и более часто. Однако в соответствии с надлежащей клинической практикой новая информация может быть настолько важна, что может возникнуть необходимость ее сообщения исследователям и/или уполномоченным органам до ее включения в новую редакцию брошюры исследователя.
Как правило, организатор клинического исследования отвечает за предоставление исследователям актуальной редакции брошюры исследователя, а исследователи отвечают за предоставление актуальной редакции брошюры исследователя соответствующему уполномоченному органу.
Журнал (брошюра) исследователя имеет графы:
Идентификация IB
Наименование исследуемого изделия
Идентификационный номер документа
Версия и дата подписания IB
Заявление о конфиденциальности, если необходимо
Сводка о пересмотрах в случае внесения изменений
Номер версии/выпуска и идентификационный номер
Наименование и адрес спонсора исследования или изготовителя исследуемого изделия ______________________________________________________________________________________________________________________________________
Информация об исследуемом изделии
Сводка литературных источников и оценивание, обосновывающее выбор конструкции (проекта) и предусмотренного назначения исследуемого изделия; ___________________________________________________________
Заявление в отношении классификации исследуемого изделия, которая принята регулирующими органами, если необходимо; ___________________
Общее описание исследуемого изделия и его компонентов, включая используемые материалы; ___________________________________________
Перечень производственных процессов и связанных валидированных процессов; _________________________________________________________
Описание механизма действия исследуемого изделия со ссылками на уместную научную литературу; _______________________________________
Инструкции производителя по установке и эксплуатации исследуемого изделия, включая любые необходимые требования по уходу и хранению, подготовке к использованию и любому предполагаемому повторному применению (например, стерилизация), любые проверки безопасности или функциональных характеристик перед использованием и любые меры предосторожности, которые необходимо принимать после использования (например, утилизация), если применимо; ______________________________
Описание предусмотренных клинических функциональных характеристик _______________________________________________________________
Сводная информация о доклинических испытаниях, которые должны быть проведены на исследуемом изделии, включая оценивание результатов этих испытаний, обосновывающая применения его к человеку как к субъекту ___________________________________________________________________
Макет для ознакомления
Скачать форму журнала в формате PDF
Качество изготовления
Все журналы, которые мы производим и реализуем изготавливаются на основе качественной, экологически чистой бумаги российского производства, а печать производится на современном импортном оборудовании с использованием безвредных и качественных красок импортных поставщиков. Всю работу осуществляют квалифицированные сотрудники – от дизайнеров, макетчиков и верстальщиков до печатников, брошюровщиков и переплетчиков
Преимущества покупки журналов у нас
- Низкая стоимость. За счет офсетной печати большими тиражами и оптовой закупки расходных материалов мы можем дать одну из лучших цен в России
- Соответствие требованиям. Формы журналов полностью соответствуют актуальным нормативным документам
- Гарантия возврата. Если Вы обнаружили несоответствие формы журнала с требованиями закона или с описанием на сайте – мы произведем замену приобретенных журналов или сделаем возврат денежных средств
- Выгодная доставка по России. У нас налажена работа с ведущими транспортными компаниями, благодаря чему в купе с низкой стоимостью журналов, покупать у нас выгоднее даже с учетом расходов на доставку. Так, при покупке всего от 20 журналов Вам будет дешевле заказать у нас с учетом доставки, чем у большинства магазинов без доставки
Мы сертифицированы на осуществление полиграфической деятельности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), о чем выдан сертификат соответствия № РОСС RU.04ЦСЖ0.ОС01.СМК.00186
Деньги на телефон за отзыв
Заказывали или заказываете у нас? Оставьте свои впечатления о качестве товаров и работе менеджеров в одном из 3-х сервисов (Яндекс Маркет, Яндекс Карты или Гугл Карты) и получите 200 или 300 рублей на счет мобильного телефона! Подробнее здесь
Для нас очень важно Ваше мнение!
Заказ в нашем магазине можно оформить 3 способами. Здесь мы рассмотрим только один — заказ через Интернет-магазин:
- 1. Найдите интересующий товар
- Для этого предлагаем воспользоваться поиском в верхнем меню сайта
- 2. Добавьте товар в корзину
- Наведите курсор на кнопку «В корзину»
- Выберите в появившемся окне необходимое кол-во товаров или оставьте значение по-умолчанию, если Вам требуется 1 товарная единица
- Нажмите кнопку «В корзину»
- 3. Перейдите в Корзину
- Для перехода в корзину нажмите оранжевую кнопку с итоговой ценой в правом верхнем углу экрана или нажмите кнопку «В корзине»
- Проверьте правильность заполнения колонки с количеством
- Если кол-во позиций было изменено, нажмите кнопку «Пересчитать»
- 4. Оформите заказ
- Укажите контактные данные, адрес доставки (если требуется) и реквизиты (для юридических лиц)
- Нажмите кнопку «Оформить заказ»
Так же заказать товар Вы можете через форму «Заказать по E-mail» или отправив письмо на нашу электронную почту. Подробнее об этих способах читайте здесь
Оплатить счет можно 3 способами: (подробнее читайте здесь)
- через банк организации, на которую был выставлен счет
- по QR-коду в приложении мобильного банка (содержится в счете, высылаемом на электронную почту)
- переводом в любом отделении Сбербанка
- банковской картой в нашем офисе
ВНИМАНИЕ! Обращаем ваше внимание на то, что срок действия выставленного счета - 2 банковских дня. При непоступлении оплаты в течении 2-х банковских дней с момента выставления счета-договора, Поставщик оставляет за собой право изменить отпускные цены
Доставка продукции осуществляется по всей территории России курьерской службой EMS, либо транспортными компаниями. По Москве и области возможна доставка собственной курьерской службой. Также возможен самовывоз с нашего склада в Москве: Нагорный пр-д, 7, строение 1. Подробнее о доставке читайте здесь
Для получения консультации по любым вопросам, в том числе наличию товара на складе, Вы можете:
- позвонить на +7 (495) 215-52-41 или заказать обратный звонок
- задать вопрос через форму «Задать вопрос»
- прислать вопрос на mail@magazinot.ru